Mail.ruПочта0Мой Мир0ОдноклассникиВКонтактеИгры0ЗнакомстваНовостиПоискСмотриComboВсе проекты

Европейский регулятор проверит этические нормы при испытаниях «Спутника V»

Регуляторный орган Евросоюза намерен убедиться, насколько клинические испытания российской вакцины от COVID-19 «Спутник V» соответствуют этическим и научным стандартам. Расследование начнется на следующей неделе, передает Financial Times. В частности, Европейское агентство лекарственных средств (ЕМА) проверит соблюдение правила GCP — международного клинического стандарта. Соответствие этому стандарту гарантирует защищенность прав, благополучия и безопасности добровольцев. Поводом для проверки послужили появившиеся в газете Reuters материалы, в которых говорилось, что не все участники испытаний были добровольцами — якобы некоторые военные и госслужащие получили вакцину принудительно. Эту информацию опроверг глава РФПИ Кирилл Дмитриев. Он отметил, что подобные публикации свидетельствуют о попытках подорвать беспристрастный процесс одобрения ЕМА. «Мы не знаем ни о каких обеспокоенностях EMA относительно Надлежащей клинической практики (GCP). Не было никакого давления, и "Спутник V" соответствует всем (стандартам) по клинической практике», — заключил Дмитриев.
Подробнее